4月13日晚间,华东医药披露2022年年度报告,报告期内实现营收377.15亿元,同比增长9.12%,实现历史新突破。归属于上市公司股东的净利润为24.99亿元,同比增长8.58%;扣非后净利润24.1亿元,同比增长10.10%,扣非后净利润在每年研发和BD投入超过20亿元的前提下,仍比肩历史最好水平。
医药研发投入26.81亿元
华东医药业务涵盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。报告期内,医药工业板块逐渐摆脱集采降价对经营带来的影响,实现销售收入112.44亿元,同比增长10.88%,所有核心产品的销量均实现稳定及快速增长。
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在研发方面,华东医药的医药工业持续保持高比例研发投入,2022年医药工业研发投入26.81亿元,同比增长44.8%。华东医药计划每年不少于15个创新研发立项,形成前沿性和差异化并具竞争力的创新产品管线布局。
截至4月13日,华东医药已储备在研创新药及生物类似药项目52款,其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段,3款产品处于Ⅱ期临床阶段。
在研发改革上,华东医药内部孵化了全资子公司微致生物,搭建了微重组和微递送两个核心技术平台,组建了蛋白水解靶向嵌合物、抗体药物偶联物、AI辅助药物发现等新技术平台。
在ADC研发上,华东医药战略性参股抗体偶联药物(ADC)领域全球新兴科技公司德国Heidelberg Pharma,并开展产品合作。华东医药计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品,并积极推动临床注册研究。
医药工业转型进入收获期
华东医药的战略转型逐步进入收获期,新产品的商业化蓄势待发。
2022年,华东医药与美国ImmunoGen公司合作开发的治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC,也是2022年唯一获得美国食药监局(FDA)批准的ADC,中国临床工作也顺利开展,计划于今年下半年提交BLA(生物制品上市许可申请)。自主研发并拥有全球知识产权的糖尿病1类创新药HDM1002(小分子GLP-1受体激动剂),已成功完成中美双报。
此外,华东医药引进Kiniksa公司的ARCALYST为临床急需境外新药,该产品在美国获批的适应症为治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎。该产品已被国家药监局纳入优先审评品种名单,华东医药计划在今年递交BLA申请,有望在国内快速实现商业化。
截至目前,华东医药拥有创新及生物类似药在研项目50余款,首个生物药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症今年3月获批上市,为国产首家,其减肥适应症也在正常评审中,有望年内获批,并成功实现双症的海外授权。
医美板块业绩创历史新高
医美方面,华东医药2018年通过成功收购英国Sinclair战略性布局医美行业,如今已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖;在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益。
华东医药还拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品12款,产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。
2022年,华东医药医美板块实现营收19.15亿元,国内外医美业务收入均创历史最高水平。自收购英国Sinclair以来,2022年首次实现年度经营性盈利,实现合并营收13457万英镑(约11.44亿元人民币)。中国市场已成为华东医美业务的重要增长引擎,2022年国内医美业务实现营收8.84亿元。旗下明星产品Ellansé伊妍仕市场关注度和渗透率持续提升。
除上述两大板块外,2022年,华东医药工业微生物也实现快速发展,全年合计实现销售收入5.1亿元,同比增长22%。医药商业板块报告期内实现营收255.53亿元,同比增长10.55%。